本年8月，国外明星biotech Ascendis Pharma晓示公共唯独用于调理HP的药物Yorvipath获FDA批准上市。紧接着在9月16日，Ascendis Pharma再度晓示其TransCon CNP(navepegritide)在调理儿童软骨发育不全(achondroplasia)相宜症上得到积极数据。当日公司股票跳空高开，最终大幅收涨17.07%，并在后续进步实现“三连阳”。

此外，Ascendis Pharma 已获批的长效滋长激素SKYTROFA® (lonapegsomatropin)也已得到好意思国及欧盟批准，上市后销售快速放量，踏进前方。

Ascendis Pharma获华尔街热捧背后，反馈的是本钱市集关于内分泌与长效滋长激素家具市集的宽恕。实质上，在当下热点的内分泌与长效滋长激素赛谈并不乏优质地方。但是，诸如长春高新和安科生物两大滋长激素龙头均在A股，诺和诺德和Ascendis Pharma则在好意思股，港股投资者难以波及正处在高速发展的长效滋长激素赛谈。

脚下，领有Ascendis 长效滋长激素以及上述两款家具的大中华区的独家职权的维昇药业正在冲刺港股IPO，显然将是投资者潜入布局这一热点市集的垂危契机。

维昇药业于2018年开采，由Ascendis Pharma A/S (ASND.US)与国际有名生物科技投资基金维梧本钱(Vivo Capital)共同创立，属于生物制药公司与产业投资者协作的典型案例。

维昇药业的稀缺性体当今，这家公司顺利上市后将是港股市集唯独一家专注于内分泌规模且研发长效滋长激素的Biotech，将成为港股稀缺且隧谈的内分泌革命规模地方，这无疑将填补刻下港市在长效滋长激素规模的投资空缺。

瞻望百亿长效滋长激素市集

本年3月8日，国度药监局药品审评中心(CDE)官网公布：维昇药业隆培促滋长素的上市苦求获受理，用于调理儿童滋长激素缺少症。

这一音信立马激励了业界和市集的等闲宽恕。因为在国内内分泌调理市集却在近十年皆莫得任何革命长效滋长激素家具上市。隆培的出现，将投资者的眼神再度聚焦于这个超百亿市集范围的赛谈。

滋长激素缺少症属于东谈主们常说的矮小症的一种，是由于脑垂体的滋长激素分泌功能拒绝引起的。滋长激素缺少症会影响儿童的身段发育，未收受调理的病患儿童会出现滋长发育受损、脂肪含量加多、肌肉量减少和骨密度下落的疾病景色，并奉陪心血管疾病的风险加多。

据中华医学会数据[1]，我国矮常生齿的数目已近4000万，其中4-15岁需要搅扰的矮小症患儿随意700万名独揽。

自2018年至2023年，经估算中国东谈主滋长激素市集范围的年复合增长率远高于好意思国东谈主滋长激素市集。2023年，经估算中国在公共东谈主滋长激素市集占据最大份额，进步好意思国，占公共市集的34%。尽管比年来跟着患者意志的擢升和调理可及性的增强，但滋长激素调理渗入率仅为5.3%，相较泰西地区早年已达10%调理渗入率，我国忖度将于2030年才可达到10.7%，对此我国调理渗入率仍有较大擢起飞间。

证据弗若斯特沙利文的数据闪现，中国东谈主滋长激素市集范围由2018年的40亿东谈主民币赶快增至2023年的116亿东谈主民币，年复合增长率为23.9%，忖度到2030年将进一步增至286亿东谈主民币。

从调理技巧来看，短效重组东谈主滋长激素目下是儿童滋长激素缺少症最常见的调理决策。但其调理决策需逐日打针，严重影响患儿的精深糊口，调理苦守性差。另有探究标明，一周若少打1-2次将会显然缩短调理成果。

因此，使用与短效滋长激素调理成果疏通但打针频率更低、患者苦守性更高的长效滋长激素进行替代，已成为滋长激素市集发展的势必趋势。

不出丑到，在未忻悦调理需求按捺扩大的市集布景下，长效滋长激素超百亿蓝海市集正在缓缓孕育成长。不外，与重大未忻悦调理需乞降高速增长的市集范围酿成显着对比的，是国内长效滋长激素家具的缺少。

具备高时期壁垒的良性竞争赛谈

长效滋长激素行业最显着的行业特色在于，存在较高的时期壁垒。据智通财经APP了解，早期，有多款处于探究阶段的药物因安全性问题或疗效欠安而折戟，其中包括诺和诺德、辉瑞各自开发的聚乙二醇(PEG)化修饰滋长激素以及Teva、Versartis开发的滋长激素和会卵白等。

而在国内市集，近10年来，国内唯独上市的长效滋长激素制剂仅有2014年获批的金赛药业的聚乙二醇重组东谈主滋长激素打针液。而从研发竞争步地来看，目下国内处于临床在研景况的长效滋长激素药物有10款。其中仅有4款药物研发程度处在临床III期以上。

基于行业的高门槛以及市集上重大的未忻悦调理需求，在长效滋长激素赛谈上，领有前沿中枢时期、发展过硬的公司依托本人高时期家具时常领有更高的市集成漫空间，而市集份额向时期开始家具集中也将成为垂危的行业发展趋势。而这即是维昇药业内在价值的集中体现。

从前沿时期对比看价值增长

实质上，隆培促滋长素是公共第一款同期得到好意思国及欧盟批准用于调理PGHD替代疗法的每周一次LAGH。而推动维昇药业在高壁垒准入的长效滋长激素市集实现长足发展的根源，在于其强劲的时期平台复旧。

智通财经APP了解到，上述提到的除隆培除外的国内其余在研长效滋长激素领受的则皆是永恒化修饰时期，如聚乙二醇、和会卵白、脂肪酸侧链等。这种永恒化迷惑通过加多这些药物(滋长激素)的分子量，自然减缓了药物分子在体内被代谢废除的速率，但永恒化修饰会篡改原型药物的分子结构，从而篡改其药学脾气以及生物学作用。

相较之下，隆培促滋长素是领受的TransCon(Transient Conjugation,暂时迷惑)专利时期为前药平台。与“永恒化迷惑”不同的是，其作用机理在于，通过独有的迷惑结构将载体分子与有生物学活性的原型药物暂时迷惑，打针到体内后，迷惑结构可自动断裂，开释未经修饰的原型药物，进而融会生理作用。这种既能保执原型药物自然分子结构，又能达到长效化作用的特色，是TransCon时期的独有上风。

因此隆培促滋长素在每周一次给药后，不错实当今体内以可控的样子冷静开释未经修饰的东谈主滋长激素，其开释出的滋长激素与东谈主体分泌的内源性滋长激素结构一致，且生物活性、作用机制和生理溜达均与目下等闲使用的滋长激素日制剂疏通，这种“自然作用”机制确保了隆培促滋长素的安全性及有用性。

总的来看，与同类长效决策比拟，维昇药业的隆培促滋长素具有开端进的长效时期平台;而与短效决策比拟，除了每周打针一次外，隆培促滋长素也显流露了优秀的疗效数据，证据已上市LAGH家具的公开数据，隆培促滋长素是目下唯独经头党羽临床训练阐述比滋长激素日制剂疗效更好的长效家具。

隆培促滋长素每周一次给药决策，与逐日一次滋长激素比拟，打针频率缩短86%，显赫提高了儿童患者在精深糊口中给药的苦守性。这也使之有后劲成为用于调理儿童滋长激素缺少症的“Best-in-Class”(同类最好)家具。因此维昇药业家具的BIC了然于目，属于该细分赛谈的可选优质地方。

其实隆培促滋长素也仅是维昇药业依托TransCon时期平台攻克内分泌疾病的一个缩影。目下维昇药业已酿成了由三款内分泌药物——新式长效滋长激素隆培促滋长素、那韦培肽以及帕罗培特立帕肽组成的中枢家具管线。

这些药物在中国的开发程度亦然额外之快，历经5年的临床开发，维昇药业的三款药物收获斐然：隆培促滋长素上市苦求获受理，那韦培肽的中国2期临床训练和帕罗培特立帕肽的中国3期临床训练皆完成了主要数据分析，适度均闪现达到主要至极。

中国滋长激素市集从来不缺患者，缺的是确凿忻悦患者临床需求的优秀药品。通过对维昇药业内在实力和外部市集环境的分析，投资者不出丑出洋内长效滋长激素市集刚起步且有繁密市集的规模，而领有最优候选家具和坚及时期壁垒的维昇药业无疑具有十分开畅的投资远景。

在长效滋长激素市集大热的布景下，待中枢家具隆培促获批上市以及管线内重磅家具研发执续鼓动，公司生意价值增长信服性将执续擢升。届时登陆港市的维昇药业也将迎来全面的估值增永远，为投资者终了丰厚的投资陈诉。

参考文件：

[1]中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组,《中华儿科杂志》剪辑委员会. 基因重组东谈主滋长激素儿科临床方法欺骗的冷落[J]. 中华儿科杂志,2013,51(6):426-432.